Datenmanagement

LKF verwendet ein spezielles Datenmanagement-System um flexibel auf Anforderungen des Sponsors reagieren zu können.

Unser Laborsystem entspricht internationalen Standards (GCP/GLP, FDA 21 CFR Part 11) und ist auf die speziellen Bedürfnisse unserer Kunden ausgerichtet.

Das Datenmanagementsystem beinhaltet folgende Hauptmerkmale:

• Verblindung von Labordaten (Einsender-, Monitor-, Sponsor-spezifisch)
• Elektronische Archivierung von Quelldaten, z.B. Begleitscheiben, Ausdrucke
• Import externer Labordaten
• Export verschiedener Ausgabeformaten (ASCII, XML)
• Anpassung verschiedener Datenstrukturen (CDISC, OC, SAS oder kundenspezifisch)
• Inkrementeller oder kumulativer Datentransfer
• Unterstützung von eCRF- und EDC-Systemen durch täglichen Datentransfer
• Datenverschlüsselung
• Webbasierte Dateneingabe für Fremdlabore

Service

Logistik