Datenmanagement
LKF verwendet ein spezielles Datenmanagement-System um flexibel auf Anforderungen des Sponsors reagieren zu können.
Unser Laborsystem entspricht internationalen Standards (GCP, FDA 21 CFR Part 11) und ist auf die speziellen Bedürfnisse unserer Kunden ausgerichtet.
Das Datenmanagementsystem beinhaltet folgende Hauptmerkmale:
- Verblindung von Labordaten (Einsender-, Monitor-, Sponsor-spezifisch)
- Elektronische Archivierung von Quelldaten, z.B. Begleitscheiben, Ausdrucke
- Import externer Labordaten
- Export verschiedener Ausgabeformaten (ASCII, XML)
- Anpassung verschiedener Datenstrukturen (CDISC, OC, SAS oder kundenspezifisch)
- Inkrementeller oder kumulativer Datentransfer
- Unterstützung von eCRF- und EDC-Systemen durch täglichen Datentransfer
- Datenverschlüsselung
- Webbasierte Dateneingabe für Fremdlabore
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Bitte beachten Sie unsere Datenschutzerklärung.
Janine Weissenfels