Bioanalyse

Notre laboratoire est certifié selon la norme ISO 17025 et l’ensemble de nos procédures d’analyse est conforme aux exigences légales correspondantes (BPC/BPL/BPF).

Une unité indépendante de vérification de la qualité accompagne chacun des projets d’analyses biologiques, du début à la fin. Des contrôles (audits) réguliers effectués par des commanditaires et des administrations accompagnent ce processus de garantie de qualité.

LKF assure l’élaboration et la validation des tests d’analyses biologiques respectant les directives les plus récentes de la FDA et de l’EMA. Nos scientifiques chevronnés spécialisés en bioanalyse garantissent une qualité de service exceptionnelle et basée sur une approche sur-mesure:

  • Analyse exploratoire
  • Validation partielle
  • Validation complète


Toutes les missions du laboratoire sont documentées dans un protocole bioanalytique spécifique à l’étude et établi lors de la phase de lancement du projet. Les données des analyses sont sauvegardées, administrées et archivées électroniquement dans la banque de données de LKF, conforme aux normes des BPL et 21 CFR Part 11 de la FDA. Les résultats de laboratoire et les évaluations statistiques sont documentés dans des rapports d’analyses biologiques standardisés.

 

Analyses spéciales

Meet our Team

Dr. rer. nat. Volker El-Samalouti

Bioanalytic

Special analytical questions in consideration of growing regulatory requirements are the main challenges in bioanalytics. Our team of experienced scientists provides to you substantial support for your needs.