Gestion des données
LKF a développé un système spécifique de gestion des données afin d’être en mesure de réagir en temps réel aux demandes du commanditaire.
Le logiciel est conforme aux normes internationales (BPC/BPL, 21 CFR Part 11 de la FDA) et conçu pour répondre aux besoins de nos clients.
Le système de gestion des données de LKF comprend les caractéristiques suivantes :
- Codage des données de laboratoire (spécifiques à l’expéditeur, au contrôleur, au commanditaire)
- Archivage électronique des données-sources, par exemple, lettres d’accompagnement, impressions
- Importation de données externes de laboratoire
- Exportation de différents formats de sortie (ASCII, XML)
- Adaptation de différentes structures de données (CDISC, OC, SAS ou spécifiques au client)
- Transfert incrémental ou cumulatif des données
- Recours aux eCRF et aux systèmes EDC par un transfert quotidien des données
- Cryptage des données
- Entrée des données basée sur Internet pour les laboratoires tiers
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